Yüksek Hassasiyet Bir Adım Frengi Hızlı Teşhis testi Tam Kan / SerumPlasma örneği Altın Kolloidal Yöntem

Yüksek Doğruluk Bir Adım Frengi Hızlı Teşhis testi Tam Kan / SerumPlasma örneği Altın Kolloidal Yöntem

Ürün adı:

Frengi Hızlı Teşhis testi

Kullanım amacı:

Syphilis Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), tam kan, serum veya plazmada Syphilis teşhisine yardımcı olmak üzere Treponema Pallidum'a (TP) karşı antikorların (IgG ve IgM) nitel tespiti için hızlı bir kromatografik immünoassaydır.

Özet:

Treponema Pallidum (TP), zührevi hastalık Syphilis'in etken maddesidir. TP, dış kılıfı ve sitoplazmik membranı olan spiroşet bir bakteridir.1 Organizma hakkında diğer bakteriyel patojenlere kıyasla nispeten az şey bilinmektedir. Hastalık Kontrol Merkezi'ne (CDC) göre, sifiliz enfeksiyonu vakalarının sayısı 1985'ten bu yana belirgin bir şekilde artmıştır.2 Bu artışa katkıda bulunan bazı önemli faktörler arasında crack kokain salgını ve uyuşturucu kullanıcıları arasında yüksek oranda fuhuş görülme oranı bulunmaktadır.3 Bir çalışma HIV virüsünün ve sifilizin kazanılması ve bulaşması arasında önemli bir epidemiyolojik ilişki olduğunu bildirmişlerdir.4

Çoklu klinik evreler ve uzun süren latent, asemptomatik enfeksiyon Syphilis'in özelliğidir. Birincil sifiliz inokülasyon bölgesinde bir şans bulunması ile tanımlanır. TP bakterisine verilen antikorlar, ortaya çıktıktan sonraki 4 ila 7 gün içinde tespit edilebilir. Hasta yeterli tedavi görene kadar enfeksiyon tespit edilebilir.

Syphilis Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), TP antikorlarını (IgG ve IgM) kalitatif ve seçici olarak tam kan, serum veya plazmada kalitatif olarak tespit etmek için membran üzerinde immobilize edilmiş bir Syphilis antijen kaplı partikül ve Syphilis antijeninin çift antijen kombinasyonunu kullanır.

TEST PROSEDÜRÜ

1. Testten önce, bastırılmış test cihazını oda sıcaklığına (15-30 ℃) getirin. Testi yapmaya hazır olana kadar kese açmayın.

2. Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Düz, temiz ve kuru bir yüzeye koyun.

3. Numune kuyucuğuna 1 damla tam kan / serum / plazma çekmek için yavaşça pipet kullanın.

4. Tamponu dik tutun ve numuneye 1 damla ekleyin. / Bir pipet kullanıyorsanız, çapraz bulaşmayı önlemek için yenisini değiştirin. Numune kuyucuğuna 2 damla tampon çizin ve aktarın.

5. Test sonuçlarını 10-15 dakika içinde yorumlayın. 20 dakika sonra yorum yapmayın.

Dikkat: Yukarıdaki yorumlama süresi, 15-30 temperature oda sıcaklığı aralığına dayanmaktadır. Oda sıcaklığınız 15 ℃ 'den önemli derecede düşükse, tercümanlık süresi 30 dakikaya kadar arttırılmalıdır.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

Pozitif:

Sonuç penceresinde iki kırmızı çizgi görünür. Test hattının yoğunluğu kontrol hattından daha zayıf veya daha koyu olabilir. Bu hala olumlu bir sonuç anlamına gelir.

Negatif:

Kontrol çizgisi sonuç penceresinde belirir, ancak test çizgisi görünmez.

Geçersiz:

Kontrol çizgisi, sonuç penceresinde görünmüyorsa, test bölgesinde hattın bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, test sonuçları GEÇERSİZDİR.

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ:

Klinik Hassasiyet, Spesifiklik ve Doğruluk

Syphilis Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), bir serokonversiyon panelinin numunelerini doğru bir şekilde tanımlamış ve klinik örnekler kullanarak önde gelen ticari bir TPHA Syphilis testiyle karşılaştırılmıştır. Sonuçlar, Syphilis Hızlı Test Cihazının (Tam Kan / Serum / Plazma) nispi duyarlılığının% 99,5 ve nispi özgüllüğünün% 99,3 olduğunu göstermektedir.

Syphilis Hızlı Test Cihazı vs. TPHA

Bağıl duyarlılık:% 99,5 (% 98,2 -% 99,9) * Göreceli özgüllük:% 99,3 (% 98,1 -% 99,8) *

Doğruluk:% 99,4 (% 98,6 -% 99,8) * *% 95 Güven Aralıkları

NOT: Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir cihazla tekrarlayın. Sorun devam ederse, lütfen yerel distribütörünüzle iletişim kurun.