Hızlı OPI Uyuşturucu Bağımlılığı Test Kiti 4mm Dipcard, Tıbbi İdrar Öz Test Kiti

Uyuşturucu Bağımlılığı Test Kiti OPI Hızlı Teşhis Testi, idrarda Opiatları tespit eden 4mm dipcard, kolay ve hızlı

Kullanım amacı

OPI Hızlı Test Cihazı (İdrar), aşağıda belirtilen kesme konsantrasyonlarında insan idrar örneklerinde Morfin / Eroinin kalitatif, varsayımsal tespiti için hızlı bir görsel immünolojik testtir:

Test Prensibi

OPI Hızlı Test Cihazı (İdrar), OPI'yı cihazdaki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanmasıyla tespit eder. İlaç konjugatları, membranın test bölgesi üzerinde immobilize edilir. Test sırasında, numune, renkli parçacıklara konjuge edilmiş ve numune pedi üzerinde önceden kaplanmış antikorlarla reaksiyona girer. Karışım daha sonra kılcal hareket ile zardan geçer ve zar üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer. Örnekte yeterli ilaç molekülü yoksa, antikor renkli partikül konjugatı, ilaç konjugatlarına bağlanır ve membranın test bölgesinde renkli bir bant oluşturur. Bu nedenle, idrar ilaç için negatif olduğunda test bölgesinde renkli bir bant belirir. Eğer ilaç molekülleri testin kesme konsantrasyonunun üzerindeki idrarda mevcutsa, sınırlı antikor bağlama bölgeleri için test bölgesinde immobilize edilmiş ilaç konjugatı ile rekabet ederler. Bu, antikor renkli konjügatın test bölgesine eklenmesini önleyecektir. Bu nedenle, test bölgesinde renkli bir bandın bulunmaması, pozitif bir sonucu gösterir. Renkli bir bandın kontrol bölgesinde ortaya çıkması prosedürel bir kontrol işlevi görür, bu da uygun miktarda numune eklendiğini ve zar kıvılcımının oluştuğunu gösterir.

KULLANIM TALİMATLARI

Kullanımdan önce testleri, örnekleri ve / veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30 ° C) getirin.

Testi mühürlü poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Testi hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuçlar için, test bir saat içinde yapılmalıdır.

Verilen tek kullanımlık pipeti kullanarak, 3 damla numuneyi (yaklaşık 120 LL) cihazın numune yuvasına (S) aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.

Numune kuyucuğundaki (S) hava kabarcıklarını tutmaktan kaçının ve sonuç alanına herhangi bir çözelti eklemeyin.

Test çalışmaya başladığında, renk membran boyunca geçiş yapacaktır.

Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 5 dakikada okunmalıdır. Sonucu 8 dakika sonra yorumlamayın

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

NEGATİF: * Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi ve Test bölgesinde (T) renkli çizgiler belirir. Bu negatif sonuç, idrar numunesindeki konsantrasyonların, test edilen belirli bir ilaç için belirlenmiş kesme seviyelerinin altında olduğu anlamına gelir.

POZİTİF: Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi görünür ve Test bölgesinde (T) NO çizgi belirir. Olumlu sonuç, idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun, belirli bir ilaç için belirlenen kesim değerinden daha büyük olduğu anlamına gelir.

GEÇERSİZ: Kontrol bölgesinde (C) hiçbir çizgi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, Kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Yönergeleri tekrar okuyun ve testi yeni bir test kartı ile tekrarlayın. Sonuç hala geçersizse, üreticinize başvurun.

KALİTE KONTROL

Prosedürel kontrol teste dahil edilmiştir. Kontrol bölgesinde görünen bir çizgi

(C) bir iç prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmini, yeterli membran esnekliğini ve doğru prosedürel tekniği onaylar.

Kontrol standartları bu kitle birlikte verilmez. Bununla birlikte, test prosedürünü onaylamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.

Performans özellikleri

Örnek korelasyon çalışması 300 idrar örneği üzerinde yapıldı. 134 pozitif idrar örneği ve 166 negatif idrar örneği GC / MS ile doğrulandı. Bu örnekler randomize edildi ve OPI One Step Opiate Test Strip (İdrar) kullanılarak test edildi. Örnekler 5 dakika sonra pozitif veya negatif olarak derecelendirildi. Test sonuçları Tablo 1'de gösterilmektedir.

Tablo 1 : Örnek Korelasyonu

GC / MS ile pozitif anlaşma: 134 / (134 + 0)>% 99

GC / MS ile negatif anlaşma: 150 / (150 + 16) =% 90

GC / MS ile toplam anlaşma: (134 + 150) / (134 + 0 + 16 + 150) =% 95