İlaç Test kitleri OPI Hızlı Test şeridi, 4 mm test şeridi. Opiatlar için İdrar Örneği, Altın koloidal yöntem

İlaç Test kitleri OPI Hızlı Test şeridi, 4 mm test şeridi. Opiatlar için İdrar Örneği, Altın koloidal yöntem


Kullanım amacı


Opiat, doğal ürünler, Morfin ve Kodein de dahil olmak üzere afyon haşhaşından türetilen herhangi bir ilacı ve eroin gibi yarı sentetik ilaçları belirtir. Opioid, opioid reseptörü üzerinde etkili olan herhangi bir ilaca atıfta bulunmak suretiyle daha geneldir.
Opioid analjezikler, merkezi sinir sistemini baskılayarak ağrıyı kontrol eden çok sayıda madde içerir. Yüksek doz Morfin, kullanıcılarda daha yüksek tolerans seviyeleri ve fizyolojik bağımlılık üretebilir ve madde kullanımına yol açabilir. Morfin metabolizmadan atılır ve aynı zamanda kodeinin ve eroinin başlıca metabolik ürünüdür. Opiat dozundan sonra birkaç gün boyunca idrarda morfin saptanabilir.1
OPI Bir Adım Opiat Test Şeridi (İdrar), bir alet kullanmadan yapılabilen hızlı bir idrar tarama testidir. Test, idrarda yükselmiş Morfin seviyelerini seçici olarak tespit etmek için bir monoklonal antikor kullanır. OPI Bir Adım Opiat Test Şeridi (İdrar), idrardaki Morfin 2.000 ng / mL'yi aştığında pozitif sonuç verir. Bu, Madde Bağımlılığı ve Ruh Sağlığı Hizmetleri İdaresi (SAMHSA, ABD) tarafından belirlenen pozitif örnekler için önerilen tarama sınırıdır.

Test Prensibi

OPI Bir Adım Opiat Test Şeridi (İdrar), rekabetçi bağlanma prensibine dayanan hızlı bir kromatografik immünoassaydır. İdrar numunesinde bulunabilecek ilaçlar, antikor üzerindeki bağlanma yerleri için ilaç konjugatına karşı rekabet eder.
Test sırasında, bir idrar örneği kılcal hareket ile yukarı doğru hareket eder. Morfin, idrar örneğinde 2.000 ng / mL'nin altında bulunursa, test şeridi içindeki antikor kaplı partiküllerin bağlanma yerlerini doyurmayacaktır. Antikor kaplı partiküller daha sonra hareketsizleştirilmiş Morfin konjugatı tarafından yakalanacak ve test çizgisi bölgesinde görünür bir renkli çizgi görünecektir. Morfin seviyesi 2.000 ng / mL'yi geçerse, renkli çizgi test çizgisi bölgesinde oluşmayacaktır, çünkü anti-Morfin antikorlarının tüm bağlanma yerlerini doyuracaktır.
Bir ilaç-pozitif idrar örneği, test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi oluşturmaz, ilaç-negatif idrar örneği veya kesikten daha düşük bir konsantrasyonda bir ilaç içeren bir numune, test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi üretecektir . Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun bir numune hacmi eklendiğini ve membran fitili meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünecektir.

KULLANIM TALİMATLARI

Kullanımdan önce testleri, örnekleri ve / veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30 ° C) getirin.
Testi mühürlü poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Testi hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuçlar için, test bir saat içinde yapılmalıdır.
Verilen tek kullanımlık pipeti kullanarak, 3 damla numuneyi (yaklaşık 120 LL) cihazın numune yuvasına (S) aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.
Numune kuyucuğundaki (S) hava kabarcıklarını tutmaktan kaçının ve sonuç alanına herhangi bir çözelti eklemeyin.
Test çalışmaya başladığında, renk membran boyunca geçiş yapacaktır.
Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 5 dakikada okunmalıdır. Sonucu 8 dakika sonra yorumlamayın

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
NEGATİF: * Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi ve Test bölgesinde (T) renkli çizgiler belirir. Bu negatif sonuç, idrar numunesindeki konsantrasyonların, test edilen belirli bir ilaç için belirlenmiş kesme seviyelerinin altında olduğu anlamına gelir.
* NOT: Test bölgesindeki (T) renkli çizgilerin gölgesi değişebilir. Soluk bir çizgi olsa bile sonuç negatif olarak değerlendirilmelidir.
POZİTİF: Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi görünür ve Test bölgesinde (T) NO çizgi belirir. Pozitif sonuç, idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun, belirli bir ilaç için belirlenmiş olan kesimden daha büyük olduğu anlamına gelir.
GEÇERSİZ: Kontrol bölgesinde (C) hiçbir çizgi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, Kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Yönergeleri tekrar okuyun ve testi yeni bir test kartı ile tekrarlayın. Sonuç hala geçersizse, üreticinize başvurun.


KALİTE KONTROL

Prosedürel kontrol teste dahil edilmiştir. Kontrol bölgesinde görünen bir çizgi
(C) bir iç prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmini, yeterli membran esnekliğini ve doğru prosedürel tekniği onaylar.
Kontrol standartları bu kitle birlikte verilmez. Bununla birlikte, test prosedürünü onaylamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.

performans özellikleri

Analitik Hassasiyet
Uyuşturucusuz bir idrar havuzu, aşağıdaki konsantrasyonlarda Opiat ile sulandırıldı: 0 ng / mL, 1.000 ng / mL, 1.500 ng / mL, 2.000 ng / mL, 2.500 ng / mL, 3.000 ng / mL ve 4.000 ng / mL. Sonuç, kesme konsantrasyonunun% 50 üstünde ve% 50 altında>% 99 doğruluk gösterir. Sonuçlar aşağıdaki Tablo 2'de sunulmaktadır.


Tablo 2 : Analitik Hassasiyet Özeti

Sonuç: Yukarıdaki tabloda belirtildiği gibi: OPI konsantrasyonu 1.000ng / mL'ye eşit veya daha düşük olan tüm örnekler negatif sonuç gösterir, OPI konsantrasyonu 2.000ng / mL'ye sahip olan tüm örnekler “+/-” olarak tanımlanır ve OPI'li tüm örnekler 3.000 ng / mL'ye eşit veya daha yüksek konsantrasyon pozitif sonuç gösterdi. Bu nedenle, OPI One Step Opiate Test Stripinin (İdrar) cut-off konsantrasyonunun 2.000 ng / mL OPI olduğu belirlenmiştir.