Dışkı Gizli Ev Kan Testi Seti 4mm Kaset Kolorektal Kanser Tespiti

Yüksek Doğruluk Fekal Gizli Kan Evde Test kitleri, 4mm kaset, Evde Kolorektal kanserin tespiti

Ürün adı: bir adım dışkı gizli kan dışkı gizli kan ev test kitleri

Özet:

Birçok hastalık dışkıda gizli kanlara neden olabilir. Bu aynı zamanda Fekal Gizli Kan (FOB), İnsan Gizli Kan veya İnsan Hemoglobini olarak da bilinir. Erken evrelerde, kolon kanseri, ülser, polip, kolit, divertikülit ve fissür gibi gastrointestinal problemler gözle görülür herhangi bir semptom göstermeyebilir, sadece gizli kan olabilir. Geleneksel guaiac tabanlı yöntemler duyarlılık ve özgüllükten yoksundur ve ayrıca testten önce diyet kısıtlamaları vardır. Test, 50ng / ml veya daha yüksek veya 6μg / g dışkıda Fekal Okült Kanı seçici olarak saptamak için bir çift antikor sandviç deneyi kullanır. Ek olarak, guaiac testlerinden farklı olarak, testin doğruluğu hastaların diyetinden etkilenmez.

KULLANIM AMACI: FOB Hızlı Test Kaseti (Dışkı) dışkıdaki İnsan Gizli Kanının kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immüno-tahlildir.

KALİTE KONTROL

İç prosedür kontrolleri teste dahil edilmiştir. Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli çizgi, dahili bir geçerli prosedür kontrolüdür. Yeterli örnek hacmini ve doğru prosedürel tekniği onaylar.

Kontrol standartları bu kitle birlikte verilmez; Ancak, test prosedürünü onaylamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.

TEST PROSEDÜRÜ

1. Testten önce, bastırılmış test cihazını oda sıcaklığına (15-30 ℃) getirin. Testi gerçekleştirmeye hazır oluncaya kadar poşeti açmayın.
2. Test cihazını kapalı poşetten çıkarın.
3. Örnek toplama. Lütfen “ÖRNEK TOPLAMA VE DEPOLAMA” bölümüne bakınız.
4. Örnek toplama tüpünü iyice çalkalayın.
5. Numune toplama tüpünü dik tutarak, toplama tüpünün ucunu dikkatlice ayırın.
6. 3 damla numune çözeltisini “S” numune kuyucuğuna sıkın.
7. 5-10 dakika arasında sonuçları okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.

sınırlama

1. FOB Hızlı Test Kaseti (Dışkı) sadece in vitro diagnostik kullanım içindir.
2. FOB Hızlı Test Kaseti (Dışkı) sadece Fekal Okült Kan varlığını gösterir, dışkıda kan bulunması mutlaka kolorektal kanamayı göstermez.
3. Tüm tanı testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktora sunulan diğer klinik bilgilerde göz önünde bulundurulmalıdır.
4. Şüpheli sonuçlar elde edilirse diğer klinik olarak mevcut testler gereklidir.

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ:

FOB Hızlı Test Ölçüm Çubuğu (Dışkı), klinik örnekler kullanarak bir başka önde gelen ticari hızlı test ile karşılaştırılmıştır.

Bağıl duyarlılık:% 95.0 (% 95 CI *:% 91.0 -% 97.6);

Bağıl özgüllük:% 99,5 (% 95 CI *:% 98,7 ~% 99,9);

Doğruluk:% 98,6 (% 95 CI *:% 97,4 -% 99,0). *Güvenilirlik aralığı

Duyarlılık

FOB Hızlı Test Ölçüm Çubuğu (Dışkı), 50 ng / mL veya 6 μg / g dışkı kadar düşük Dışkı Gizli Kan seviyelerini tespit edebilir.

Çapraz reaktivite

FOB Hızlı Test Kaseti (Dışkı) insan hemoglobine özgüdür. Aşağıdaki maddeleri içeren örnekler, ekstraksiyon tamponunda 1.0 mg / ml konsantrasyonda seyreltildi ve test sonuçlarına etkisi olmayan hem pozitif hem de negatif kontrollerde test edildi: Sığır hemoglobini, Tavuk hemoglobini, Domuz hemoglobini, Keçi hemoglobini, At hemoglobini Tavşan hemoglobini ve Türkiye hemoglobini.