Zika IgG / IgM Enfeksiyon Hastalıkları Kan Testleri 4mm Kaset Altın Kolloidal CE Onayı

Ben bulaşıcı Zika IgG / IgM Hastalığı Kan Testi, profesyonel ekran testi kullanımı, 4mm kaset, altın kolloidal yöntem

Özet:

Zika ateşi (Zika virüsü hastalığı olarak da bilinir) Zika virüsünün neden olduğu bir hastalıktır. Vakaların çoğunda semptom yoktur, ancak mevcut olduklarında genellikle hafiftir ve dang hummasına benzerler. Belirtiler ateş, kırmızı gözler, eklem ağrısı, baş ağrısı ve makülopapüler döküntü içerebilir. Belirtiler genellikle yedi günden az sürer. İlk enfeksiyon sırasında bildirilen ölümlere neden olmamıştır. Hamilelikte enfeksiyon bazı bebeklerde mikrosefali yapar. Yetişkinlerdeki enfeksiyonlar Guillain-Barré sendromu (GBS) ile ilişkilendirilmiştir. Zika ateşi genellikle Aedes tipi sivrisineklerin ısırığı ile yayılır. Ayrıca, bir erkekten cinsel partnerlerine cinsel yolla bulaşabilir ve potansiyel olarak kan nakli ile yayılabilir. Enfekte kadınlarda enfeksiyonlar bebeğe yayılabilir. Test immüno kromatografiye dayanır ve 15 dakika içinde sonuç verebilir.

TEST PR TESİSATI

Zika IgG / IgM Hızlı Testi, Tam Kan / Serum / Plazmada Zika virüsü antikorlarının (IgG ve IgM) tespiti için kalitatif membran şeridi bazlı bir immünolojik testtir. Test cihazı, aşağıdakilerden oluşur: Kolloid altın (Zika konjugatları), 2) ile konjuge edilmiş antijenleri, iki test bandı (T1 ve T2 bantları) ve bir kontrol bandı (C bandı) içeren bir nitroselüloz membran şeridi. T1 bandı, IgM anti-Zika'nın saptanması için antikor ile önceden kaplanır, T2 bandı, IgG anti-Zika'nın saptanması için antikor ile kaplanır. Test kasetinin örnek kuyucuğuna yeterli miktarda test örneği verildiğinde, örnek kaset boyunca kılcal hareket ile göç eder. Örnekte mevcutsa IgG anti-Zika, Zika konjugatlarına bağlanacaktır. İmmünokompleks daha sonra T2 bandında önceden kaplanmış reaktif tarafından yakalanır, bordo renkli bir T2 bandı oluşturur, Zika IgG pozitif test sonucunu gösterir ve yeni veya tekrarlanan bir enfeksiyon gösterir. Örnekte mevcutsa bağlanır. Zika eşlenikleri. İmmünokompleks daha sonra T1 bandı üzerinde kaplanmış reaktif tarafından yakalanır, bordo renkli bir T1 bandı oluşturur, Zika IgM pozitif test sonucunu gösterir ve taze bir enfeksiyon gösterir. Herhangi bir T bandının (T1 ve T2) ortaya çıkması negatif bir sonuç verir. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun miktarda numune eklendiğini ve zar kıvrılmasının meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünecektir.

TEST PROSEDÜRÜ

1. Testten önce, bastırılmış test cihazını oda sıcaklığına (15-30 ℃) getirin. Testi yapmaya hazır olana kadar kese açmayın.

2. Test cihazını kapalı poşetten çıkarın. Düz, temiz ve kuru bir yüzeye koyun.

3. Numune kuyucuğuna 1 damla tam kan / serum / plazma çekmek için yavaşça pipet kullanın.

4. Tamponu dik tutun ve numuneye 1 damla ekleyin. / Bir pipet kullanıyorsanız, çapraz bulaşmayı önlemek için yenisini değiştirin. Numune kuyucuğuna 2 damla tampon çizin ve aktarın.

5. Test sonuçlarını 10-15 dakika içinde yorumlayın. 20 dakika sonra yorum yapmayın.

Dikkat: Yukarıdaki yorumlama süresi, 15-30 temperature oda sıcaklığı aralığına dayanmaktadır. Oda sıcaklığınız 15 ℃ 'den önemli derecede düşükse, tercümanlık süresi 30 dakikaya kadar arttırılmalıdır.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

Pozitif:

Sonuç penceresinde iki kırmızı çizgi görünür. Test hattının yoğunluğu olabilir

kontrol hattından daha zayıf veya daha koyu. Bu hala olumlu bir sonuç anlamına gelir.

Negatif:

Kontrol çizgisi sonuç penceresinde belirir, ancak test çizgisi görünmez.

Geçersiz:

Kontrol çizgisi, sonuç penceresinde görünmüyorsa, test bölgesinde hattın bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, test sonuçları GEÇERSİZDİR.

Performans :

Zika IgG / IgM Hızlı Test kaseti (Tam Kan / Serum / Plazma) serokonversiyon panelinin örneklerini doğru bir şekilde tanımlamış ve klinik örnekler kullanarak önde gelen ticari ELISA Zika IgG testi ve Eliza Zika IgM testi ile karşılaştırılmıştır.

Sonuçlar, Zika IgG Hızlı Test kasetinin (Tam Kan / Serum / Plazma) bağıl duyarlılığının>% 97,14, bağıl spesifikliğin% 98,64 ve% 98,34 bir doğruluk olduğunu göstermektedir.

Sonuçlar, Zika IgM Hızlı Test kasetinin (Tam Kan / Serum / Plazma) göreceli hassasiyetinin>% 92.60, göreceli özgüllüğün% 98.68 ve% 98.04 doğruluğu olduğunu göstermektedir.

Sonuç:

Örnek korelasyon sonuçları, Zika IgG Hızlı Test kasetinin nispi hassasiyetinin% 97,14 olduğunu ve nispi spesifikliğin% 98,64 olduğunu ve genel doğruluğun ticari bir Zika IgG ELISA testiyle kıyaslandığında% 98,43 olduğunu gösterir.

Örnek korelasyon sonuçları, Zika IgM Hızlı Test kasetinin nispi duyarlılığının% 92.60 olduğunu ve nispi özgüllüğünün% 98.68 olduğunu ve genel doğruluğun ticari bir Zika IgM ELISA SET ile kıyaslandığında% 98.04 olduğunu gösterir.