|
Ürün ayrıntıları:
Ödeme & teslimat koşulları:
|
Sınıflandırma: | bulaşıcı | Biçim: | Şerit / Kaset |
---|---|---|---|
Numune: | Tam Kan / Serum / Plazma | Test zaman: | 5-15 dakika |
Raf ömrü: | 24 ay | Uygulama: | Strep A Ag |
Özel: | 97.89% | ||
Vurgulamak: | enfeksiyon kan testi,evde kan testi seti |
Bir Adım yüksek doğruluk Strep Hızlı Teşhis testi, hızlı ve kolay kullanım, Çubuk örneği, altın çarpışması yöntemi
Ürün Adı: Bir Adım Strep A Hızlı Teşhis test kaseti
Aksesuarlar:
Test Kasetleri | Sterilize Çubuklar | Numune Ekstraksiyon Tamponu |
Tüp ipuçları | İş İstasyonu | Paket ekleme |
Ekstraksiyon Tüpleri |
Kullanım amacı:
Strep A Hızlı Test Ölçüm Çubuğu, A Grubu Streptokok enfeksiyonu tanısına yardımcı olmak için Strep A antijenlerinin boğaz swab örneklerinden kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir.
Özet:
Streptococcus pyogenes, farenjit, solunum yolu enfeksiyonu, impetigo, endokardit, menenjit, puerperal sepsis ve artrit gibi ciddi enfeksiyonlara neden olabilen Lancefield A grubu antijenlerini içeren, hareketli olmayan gram-pozitif kokudur. romatizmal ateş ve peritonsiller apsesi de dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlara.2 Grup A Streptokok enfeksiyonu için geleneksel tanı prosedürleri, canlı organizmaların 24 ila 48 saat veya daha uzun süre gerektiren teknikleri kullanarak izole edilmesini ve tanımlanmasını içerir.3.4 Boğaz swab örneklerinde Strep A antijenlerinin varlığını nitel olarak saptayarak 5 dakika içinde sonuç verir. Test, bir boğaz çubuğu örneğindeki Strep A antijenlerini seçici olarak saptamak için tüm hücre Lancefield Grup A Streptococcus'a özgü antikorları kullanır.
TEST PR TESİSATI
Strep A Hızlı Test Kaseti, bir boğaz sürüsündeki Strep A karbonhidrat antijeninin tespiti için kalitatif, yanal akışlı bir immünoassay. Bu testte, Strep A karbonhidrat antijenine özgü antikor testin test bölgesi bölgesinde kaplanmıştır. Test sırasında çıkarılan boğaz çubuğu numunesi, bir antikorla partiküllerin üzerine kaplanan Strep A'ya karşı reaksiyona girer. Karışım, antikor ile membrandaki Strep A'ya reaksiyona girmesi ve test çizgisi bölgesinde bir renk çizgisi meydana getirmesi için zardan geçer. Test çizgisi bölgesinde bu renk çizgisinin varlığı pozitif bir sonuç gösterirken, onun bulunmaması negatif bir sonucu gösterir. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun bir numune hacmi eklendiğini ve membran fitili meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
TEST PROSEDÜRÜ
Testten önce test, reaktifler, swab örneği ve / veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30 ° C) ulaşmasını sağlayın.
Dikkat: Yukarıdaki yorumlama süresi, 15-30 temperature oda sıcaklığı aralığına dayanmaktadır. Oda sıcaklığınız 15 ℃ 'den önemli derecede düşükse, tercümanlık süresi 30 dakikaya kadar arttırılmalıdır.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
Pozitif:
Sonuç penceresinde iki kırmızı çizgi görünür. Test hattının yoğunluğu olabilir
kontrol hattından daha zayıf veya daha koyu. Bu hala olumlu bir sonuç anlamına gelir.
Negatif:
Kontrol çizgisi sonuç penceresinde belirir, ancak test çizgisi görünmez.
Geçersiz:
Kontrol çizgisi, sonuç penceresinde görünmüyorsa, test bölgesinde hattın bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, test sonuçları GEÇERSİZDİR.
PERFORMANS ÖZELLİKLERİ:
Klinik çalışma
Üç tıbbi değerlendirme merkezi kullanılarak, farenjit belirtileri gösteren hastalardan toplam 526 boğaz sürüsü toplandı. Her bir çubuk bir koyun kanı agar plakasına kondu ve sonra Strep A Hızlı Test Kaseti (Boğaz Çubuğu) tarafından test edildi. Plakalar, izolasyon için daha fazla çizgili hale getirildi ve daha sonra 37 ° C'de% 5-10 C02 ve bir Bacitracin diski ile 18-24 saat inkübe edildi. Negatif kültür plakaları 18-24 saat daha inkübe edildi. Olası GAS kolonileri alt kültürlendi ve ticari olarak temin edilebilen bir lateks aglütinasyon gruplama kiti ile doğrulandı. Toplam 525 örnekten 401'inin negatif olduğu, 124'ünün kültür ile pozitif olduğu doğrulandı. Bu çalışma sırasında bir Strep F örneği Test ile pozitif sonuçlar verdi. Bu örneklerden biri yeniden kültürlendi, sonra tekrar test edildi ve negatif bir sonuç verdi. Üç farklı Strep F suşu kültürlendi ve çapraz reaktivite açısından test edildi ve ayrıca negatif sonuçlar verdi.
Yöntem | Kültür | Toplam sonuç | ||
Strep A Hızlı Test Kaseti | Sonuçlar | Pozitif | Negatif | |
Pozitif | 100 | 8 | 108 | |
Negatif | 5 | 350 | 355 | |
Toplam sonuç | 105 | 358 | 463 |
Bağıl Hassasiyet:% 95,2 (% 95 CI: *% 89,6 -% 98,2)
Bağıl Spesifiklik:% 97,8 (% 95 CI: *% 95,8 -% 99,0)
Genel doğruluk:% 97.2 (% 95 CI: *% 95.3 -% 98.4) * Güven Aralıkları
NOT: Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir cihazla tekrarlayın. Sorun devam ederse, lütfen yerel distribütörünüzle iletişim kurun.
ORIENT YENİ YAŞAM TIBBİ CO. | |
Temas: | Jerry Meng |
E-posta: | Jerry @ newlifebiotest .com |
Tel. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
İlgili kişi: Jerry Meng
Tel: +8618657312116