|
Ürün ayrıntıları:
Ödeme & teslimat koşulları:
|
Kategori: | Test kiti | Biçim: | H.Pylori kiti |
---|---|---|---|
Numune: | Tam Kan / Serum / Plazma | Test zaman: | 5-15 dakika |
Raf ömrü: | 24 ay | Uygulama: | H. Pylori antikoru ev kullanımı |
Doğruluk: | 89.50% | ||
Vurgulamak: | Evde tıbbi test kitleri,evde sağlık test kitleri |
Kan testi H.Pylori Ab Home Test kitleri, bireysel paket, yüksek hassasiyet, Gold kolloidal yöntem, hızlı ve kolay
KULLANIM AMACI:
H. pylori Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), tam kanda H. pylori'ye karşı antikorların kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immüno-tahlildir.
GİRİŞ
H. pylori, mide ve oniki parmak bağırsağında yaşayan küçük, spiral şekilli bir bakteridir. Duodenal ve mide ülseri, ülser olmayan dispepsi ve aktif ve kronik gastrit dahil olmak üzere çeşitli gastrointestinal hastalıkların etiyolojisinde yer almaktadır. Hem invaziv hem de invaziv olmayan yöntemler, gastrointestinal hastalık semptomları olan hastalarda H. pylori enfeksiyonunu teşhis etmek için kullanılır. Örnek bağımlı ve maliyetli invaziv tanı yöntemleri arasında gastrik veya duodenal biyopsi, ardından üreaz testi (varsayımsal), kültür ve / veya histolojik boyama bulunur. İnvaziv olmayan teknikler arasında pahalı laboratuar ekipmanı ve orta derecede radyasyona maruz kalma gerektiren üre nefes testi ve serolojik yöntemler bulunur. H. pylori ile enfekte olmuş kişiler, histolojik olarak doğrulanmış H. pylori enfeksiyonu ile güçlü bir şekilde ilişkili olan antikorlar geliştirir. H. pylori Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), H. pylori antijen kaplı partiküllerin ve anti-insan IgG'nin bir kombinasyonunu kullanarak tam kanda, H. pylori antikorlarının kalitatif ve seçici bir şekilde tespit edilmesi için kullanılan basit bir testtir; veya sadece dakikalar içinde plazma.
TEST İLKESİ
H. pylori Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), tam kan, serum veya plazmada H. pylori antikorlarının tespiti için kalitatif bir membran bazlı immünoassaydir. Bu test prosedüründe, anti-insan IgG testin test çizgisi bölgesinde hareketsizdir. Numunenin cihazın gözüne eklenmesinden sonra, testte H. pylori antijen kaplı parçacıklarla reaksiyona girer. Bu karışım, testin uzunluğu boyunca kromatografik olarak göç eder ve hareketsizleştirilmiş anti-insan IgG ile etkileşime girer. Eğer örnek H. pylori antikorları içeriyorsa, test çizgisi bölgesinde pozitif bir sonuç belirten renkli bir çizgi görünecektir. Eğer örnek H. pylori antikorları içermiyorsa, bu bölgede negatif bir sonuç belirten renkli bir çizgi görünmeyecektir. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun bir numune hacmi eklendiğini ve membran fitili meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünecektir.
TEST PROSEDÜRÜ
1. Testten önce, bastırılmış test cihazını oda sıcaklığına (15-30 ℃) getirin. Teste başlamak için hazır olana kadar poşeti açmayın.
2. Cihazı kapalı poşetten çıkarın ve düz ve kuru bir yüzeye yerleştirin.
3. Verilen pipeti kullanarak, örnek kuyucuğuna bir damla taze örnek ekleyin.
4. Tampon şişesini dikey olarak tutun ve numuneye 1 damla ekleyin. / Bir pipet kullanıyorsanız, çapraz bulaşmayı önlemek için yenisini değiştirin. Numune kuyucuğuna 2-3 damla tampon çizin ve aktarın.
5. 15-20 dakika arasındaki sonucu okuyun. 20 dakika sonra sonuçları okumayın.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
Pozitif:
Sonuç penceresinde iki pembe çizgi görünür. Bu, numunenin saptanabilir miktarda H. Pylori antikoru içerdiğini gösterir.
Negatif:
Kontrol bölgesinde (C) sadece bir pembe çizgi belirir. Bu, örnekte saptanabilir bir H. Pylori antikoru olmadığını gösterir.
Geçersiz:
Kontrol bölgesinde, test hattının varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın renkli bir çizgi görünmez.
PERFORMANS ÇALIŞMASI
H. pylori Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), endoskopik inceleme için başvuran semptomatik ve asemptomatik bireylerden oluşan bir popülasyondan elde edilen örnekler ile değerlendirilmiştir. Biyopsi örneklerinin kültür ve / veya histolojisi referans yöntemi olarak kullanılmıştır. Toplanan 321 taze klinik örnekten 136 tanesi biyopsi pozitif, 185 klinik örnek biyopsi negatif olarak kabul edildi. Biyopsi “pozitif”, hem kültür hem de histolojinin hem pozitif hem de biyopsi “negatif”, hem kültür hem de histoloji negatif olarak tanımlandı. Her numune matrisi için sonuçlar aşağıda özetlenmiştir.
Yöntem | Biyopsi / Histoloji | |||||
H. pylori | Sonuçlar | Pozitif | Negatif | |||
Pozitif | 121 | 21 | ||||
Test cihazı | ||||||
Negatif | 15 | 164 | ||||
Hassasiyet = 121/136 =% 89 (% 82 -% 94) * | Özgüllük = 164/185 =% 89 (% 83 -% 93) * | |||||
Doğruluk = 285/321 =% 89 (% 85 -% 92) * | ||||||
PLAZMA | ||||||
Yöntem | Biyopsi / Histoloji | |||||
H. pylori | Sonuçlar | Pozitif | Negatif | |||
Pozitif | 120 | 21 | ||||
Test cihazı | ||||||
Negatif | 16 | 164 | ||||
Hassasiyet = 120/136 =% 88 (% 81 -% 93) * | Özgüllük = 164/185 =% 89 (% 83 -% 93) * | |||||
Doğruluk = 284/321 =% 88 (% 84 -% 92) * | ||||||
PARMAK SOPA | ||||||
Yöntem | Biyopsi / Histoloji | |||||
H. pylori | Sonuçlar | Pozitif | Negatif | |||
Pozitif | 54 | 12 | ||||
Test cihazı | ||||||
Negatif | 8 | 76 | ||||
Hassasiyet = 54/62 =% 87 (% 76) | -94%) | Özgüllük = 76/88 =% 86 (% 77 -% 93) * | ||||
Doğruluk = 130/150 =% 87 (% 80 -% 92) * | ||||||
MUHTEŞEM TOPTAN KAN | ||||||
Yöntem | Biyopsi / Histoloji | |||||
H. pylori | Sonuçlar | Pozitif | Negatif | |||
Pozitif | 119 | 22 | ||||
Test cihazı | ||||||
Negatif | 17 | 163 | ||||
Hassasiyet = 119/136 =% 88 (% 81 -% 93) * | Özgüllük = 163/185 =% 88 (% 83 -% 92) * | |||||
Doğruluk = 282/321 =% 88 (% 84 -% 91) * | *% 95 Güven Aralığı |
ORIENT YENİ YAŞAM TIBBİ CO. | |
Temas: | Jerry Meng |
E-posta: | Jerry @ newlifebiotest .com |
Tel. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
İlgili kişi: Jerry Meng
Tel: +8618657312116